由於評鑑規定及整個醫療大環境的改變，許多臨床工作者往往需投入臨床研究才能獲得升遷的機會。臨床研究這條路之所以坎坷，無非是需要很多大量且紮實的背景知識當作基礎，再加上實務經驗的累積，才足以獲得成果；這些研究背景知識如生物統計學與流行病學等，雖然都是在學生生涯所學過的，但研究新手往往不知如何運用在臨床研究(即雖已牢記劍譜，但遇敵仍無法馭劍)；最重要的，如果再缺乏好的師長可以傳承經驗，往往在研究的眾多環節中遇到挫折而放棄。

臨床研究的步驟相當多，且彼此環環相扣，因此這本書乃採step by step的方式鋪陳，而且在每一步驟中分享我的筆者經驗與看法；另外，在本書後半段加入筆者曾鑽研過的系統性文獻回顧(systematic review)與統合分析(meta-analysis):在最後一章為筆者所整理，為英文論文寫作上常犯的錯誤與實用的技巧，其中所提到的一些概念，都是曾經困擾過筆者的。希望此書可以幫助研究新人解決所遇之瓶頸且避免犯錯，以期在研究路上走得較為順遂。

本書適合的族群是所有想入門從事臨床研究的工作者，不管你是醫學生、住院醫師、醫檢師、護理師或者是其他醫事人員；希望此書能為大家打開進入臨床研究的大門，也期許此書能提供臨床研究者進階的捷徑。


◎代理經銷 白象文化

自擔任「研究型主治醫師」一職以來，工作重點之一，是協助年輕的研究者解決其臨床研究與發表上的困難；因此，從而了解研究新手們最常遭遇的瓶頸與困難。另一方面，職務上亦有許多機會到院內各科室分享自身在臨床研究的經驗，在日積月累中，逐漸啟發出把我的自身經驗與演講的內容匯整成專書，讓研究的新手有一本實用且能解惑的參考書，這便是我寫這本書的初衷。

由於評鑑規定及整個醫療大環境的改變，許多臨床工作者往往需投入臨床研究才能獲得升遷的機會。臨床研究這條路之所以坎坷，無非是需要很多大量且紮實的背景知識當作基礎，再加上實務經驗的累積，才足以獲得成果；這些研究背景知識如生物統計學與流行病學等，雖然都是在學生生涯所學過的，但研究新手往往不知如何運用在臨床研究(即雖已牢記劍譜，但遇敵仍無法馭劍)；最重要的，如果再缺乏好的師長可以傳承經驗，往往在研究的眾多環節中遇到挫折而放棄。臨床研究的步驟相當多，且彼此環環相扣，因此這本書乃採step by step的方式鋪陳，而且在每一步驟中分享我的筆者經驗與看法；另外，在本書後半段加入筆者曾鑽研過的系統性文獻回顧(systematic review)與統合分析(meta-analysis):在最後一章為筆者所整理，為英文論文寫作上常犯的錯誤與實用的技巧，其中所提到的一些概念，都是曾經困擾過筆者的。希望此書可以幫助研究新人解決所遇之瓶頸且避免犯錯，以期在研究路上走得較為順遂。

本書適合的族群是所有想入門從事臨床研究的工作者，不管你是醫學生、住院醫師、醫檢師、護理師或者是其他醫事人員；希望此書能為大家打開進入臨床研究的大門，也期許此書能提供臨床研究者進階的捷徑。本書主旨亦在拋磚引玉，期待該書的出版可以讓更多人投入臨床研究，間接在實務上可以提升病患照顧的品質。本書的編排方式是在各步驟中以主題式論述，以 符號代表每個主題，在各主題中再以 ● 符號分次主題，次主題中若需再細分，則以 ■ 符號做區別。文中的重點也會以圖表的形式做整理，便於閱讀。

最後，感謝我的恩師柯文謙副院長一路以來的指導與支持，也感謝義守大學林俊農院長無償的幫忙，以及醫院中許多同事與研究夥伴的協助；更謝謝內人多年來毫無保留的支持與一雙兒女的陪伴，是我最重要的心靈雞湯。由於研究領域如浩瀚宇宙，個人所知有限，此書難免有疏漏與錯誤之處，敬請各界先進與讀者不吝指教，以期內容能持續精進，讓該書更可以符合同好的需求。

Step 1. 如何提出假說
不論是基礎或臨床研究，科學研究本質上就是一個「假說的建立與不斷論辯的過程」，所以提出假說(hypothesis)往往是踏出研究的第一步。臨床工作者著手於臨床研究，筆者認為最大的利基點是可藉由平日的觀察中，發現問題而提出假設。在此強調，一定要從臨床上去發現問題，當有一個臨床現象重複出現而未被證實時，深入去研究此現象時的成功機會較高，即該假說被推翻的機會較低；換句話說，當天馬行空或毫無根據的發想來提假說時，則該假說很容易被推翻，讓研究新手遭遇重大得挫折，而在研究路上卻步。

研究的原則中要「大膽假設（豐富的學識與智慧之頓悟），小心求證(周延之思維與確實之驗證」。之所以可以大膽提出假設，是必須著眼於小心求證。因為唯有循環不斷的假說、擬定與辯證，才讓所提出的假說越來越接近事實。可是從事臨床工作者往往沒有那麼多的時間一直來反覆驗證我們的假說。所以建議在找假說的時候，筆者建議不要太大膽，太過於天馬行空。一定要讓你的假說是有能力證實的；換句話說，就是要有能力(即時間與經費)來擬定你的研究計畫來驗證你的假說。

假說的建立和辯證過程
科學研究的基本原理為猜測與否證，提出的假說在概念上是為了｢否證｣（先提出假說，並蒐集資料盡力將它否定掉）；對研究者而言，假說應該逐步地去做修正、改善，並在下一次的研究提出來，若修正後的假說又無法被否定掉的話，該假說就會越來越完美，且越來越接近真實。以一則生活上經驗為例(選哪家餐廳舉辦忘年會)，我們先假設A餐廳比B餐廳好(提出假說)，去品嘗該餐廳的各種餐點與場地勘查後(即收集資料來做驗證)，即可確定A餐廳比B餐廳好；那A餐廳再經過下一階段考驗，證實比另外的餐廳(如C、D…)更好吃，所以就可得一結論說A餐廳就是目前我們所屬的區域中，可能是最合適舉辦忘年會的餐廳。

理論上做研究都要提出假說，所以假說的擬定有可能是天馬星空的，或者是整理過去很多的想法在某個時間點突然想通了。無論如何，這假說都必須經由實驗去驗證它，若假說被否定，代表要提出新的假說；若無法被否定，代表目前最接近真實的假說，之後就修正假說變成更進一步的假說，然後再進入下一個研究過程。研究的過程順利的話，提出的假說一直不斷精進與研究，當一直重複這過程，研究的結果會越來越接近所謂的「事實」。

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李青記醫師畢業於高雄醫學大學以及國立成功大學，擁有公共衛生學士、醫學士、及臨床醫學研究所碩士學位。 他現時是國立成功大學醫學院 臨床醫學研究中心研究型主治醫師。他的工作重點之一，是協助年輕的研究者解決其臨床研究與發表上的困難。